12 月 13 日，宾夕法尼亚州 FDA 批复 Maci（猪透明质酸膜内皮人才脊柱肝细胞）用于幼小病患脚踝病征性全层外周整修。Maci 是首个 FDA 批复的运用秘密组织系统工程在支架上人才肝细胞的的产品，其利用了病患自身脚踝的保健脊柱秘密组织。
脚踝疑问比较常见，其发生在人的各个年龄阶段。脚踝脊柱外周可导致受伤，脚踝受伤由超出正常的爱国运动引起，或主因采用、肌无力及一般磨损引起。「不同的脊柱外周能够不同的外科手术，因而在外科手术上必须各有不同，」FDA 生物制剂评分与研究中心副局长、日本京都大学、医学博士 Witten 称。「Maci 的扩展为眼科医生发放了一种额外的外科手术选取。」
Maci 由病患自身（内皮）的肝细胞组合而成，这些肝细胞缩减到后被放置到一个生物各部位（可被人体氧化）的猪源透明质酸膜上，该透明质酸膜被植入到缺陷或损毁秘密组织移除的部位。Maci 的采用必须由经过专门培训的外科医师进行。
每一个 Maci 各部位由一种小的肝细胞薄片组合而成，每平方厘米（分之一 0.16 平方英尺）的肝细胞薄片含有 50 万到 100 万的肝细胞。采用 Maci 的量依赖于脊柱外周的面积，肝细胞薄片须要经过拉伸，以确保损毁部位能够被无论如何隔开。如果有一处以上的外周部位，可能能够采用多个各部位。
Maci 的可靠度与系统性基于一项周期性为 2 年的流行病学次测试，该次测试旨在断定与凝小腿拳法比起，这种疗法减轻疼痛并有所改善功能性，凝小腿拳法是脊柱整修的一种替代外科手拳法。这项次测试应征了 144 名病患（每组 72 名病患）。完成两年流行病学次测试的大部分病患也参与了一项三年期的随访研究。总体数据全力支持脊柱外周病患采用 Maci 各部位有长期的流行病学正因如此。
Maci 外科手术病患报道的最常见病症是关节疼痛、类似都可肺炎的病征、头痛及背痛。Maci 由 Vericel 该公司制造，该公司总部地处马萨诸塞州哈密尔顿。
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出版人： 冯志华相关新闻
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