6 年底 22 日，澳大利亚 FDA 核准 Medicines 的公司抗高血压药品坎格瑞洛（Cangrelor），这款药品自大约 10 之前首次进入后期数据分析以来曾个人经历过多次不幸。坎格瑞洛也指为 Kengreal，是一款静脉给药的放射治疗药品，它旨在防止并不需要经皮十二指肠介入放射治疗（PCI）或血管壁过渡到术病症的高血压，血管壁过渡到术是一种非外科手术操作过程，用来扩大变窄或封闭的动脉。
据澳大利亚肺脏协才会指为，肺脏疾病在澳大利亚是主要的遇害因素，占到到遇害数量的七分之一。Medicines 的公司在过往 10 年投放了 2 亿美元来开发坎格瑞洛，其中有数两项未曾成功的飞行测试及往年的一项关键数据分析，该关键数据分析招致了不得人心的非议并被 FDA 同意。
在曾经的完全回应涵中，FDA 要求该制药自建重新开始并再次系统性 Champion-Phoenix 飞行测试的数据，这项飞行测试包含了大约 1.1 万名病症。该的公司在 2003 年从阿斯利康控制权许可获得坎格瑞洛，它对数据分析进行了调整，并变大了这款药品的适应症及目标人群。
两个年底前，这一举措使 FDA 一个独立顾问一个小组的大多数核心成员深信这款药品可以用于二线放射治疗，与百时美施贵宝的（溴吡格雷）相对有较好的安全性。在一项坎格瑞洛与的对比飞行测试中，坎格瑞洛明显降减少了肺脏病的发作，及为锁住动脉及底座高血压而进行必要性手术的消费，FDA 在 6 年底 22 日的一份道歉信中如是指为。
Medicines 的公司在一份道歉信中指为，它预计坎格瑞洛最早在 7 年底份才会投放自建品。但一系列的失利有可能影响了这款药品的自建品极致。塞维利亚银行资本自建品的 Butt 预见坎格瑞洛在澳大利亚年经销自建峰值大约在 8000 万美元到 1 亿美元。这与该的公司过往十年为这款药品投放 2 亿多美元相对逊色多了。
不过，坎格瑞洛是 Medicines 在过往三个年底获批的第三款药品，比伐卢定是该的公司的主要新产品，也是对该的公司经销自建收入贡献最大的新产品，但这款新产品正面临着仿制药公平竞争的潜在后果。
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撰稿： fuchengyi相关新闻
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