ESMO 破天荒:Durvalumab 可延长 III 期肺癌 PFS 约 11 个月

2022-01-31 02:07:42 来源:
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安达卢西亚马德里当地时间 2017 年 9 同年 9 日,来自安达卢西亚的 Luis Paz-Ares 博士在欧洲学会(ESMO)年发表演说公布了 PACIFIC III 期临床研究者的结果,并该系统该软件发表于 NEJM 上。

非小细胞肺癌(NSCLC)症状之前,有约 1/3 始终保持 III 期,现有的标准规范治疗方法是以锰蓝本的疗程可行性联合疗程,但仅能拿到有约 8 个同年的无的发展生存期(PFS),五年准确率仅为 15%。Luis Paz-Ares 博士援引,「已为证据暗示,疗程与 PD-L1 抗病毒两者之间有协同作用,因此我们想探索标准规范放疗程后用到 PD-L1 抗病毒的」。

PACIFIC 是一项随机、双盲、CPA对照的国际多之前心临床研究者,也是第一个将免疫细胞抗病毒用于「经以锰蓝本的疗程可行性联合疗程后未的发展的 III 期 NSCLC 症状」序贯治疗的 III 期临床研究者。该试验在 26 个国家/地区的 235 个之前心透过,招募 713 可有经以锰蓝本的疗程可行性联合疗程后未的发展的 III 期 NSCLC 症状,476 可有给予 Durvalumab 治疗(每 2 周用到 10 mg/kg),237 可有给予CPA治疗,共 12 个同年。主要研究者终点为 PFS 和 OS。

Durvalumab 三组 PFS 为 16.8 个同年,CPA三组 PFS 为 5.6 个同年,不确定性比为 0.52。Paz-Ares 博士指出,「Durvalumab 降低了 48% 的疾病的发展可能,所有亚三组症状的图表分析仅有赞同这一结果」。

给予 Durvalumab 治疗的症状与用到CPA的症状相较,治疗相关不良事件的肥胖率都为 68% 和 53%;免疫细胞相关不良事件肥胖率都为 24% 和 8%。更为严重心脏病(3/4 级)肥胖率都为 3.4% 和 2.6%,因更为严重心脏病不能继续给予治疗的症状百分比都为 6.3% 和 4.3%。以上图表暗示,Durvalumab 三组的有毒重排轻微高于CPA三组,更为严重有毒重排类似。

Paz-Ares 博士论述道,「Durvalumab 适应性良好,相较CPA三组显着改善症状的 PFS,延长时间 >11 个同年,放疗程后用到 PD-L1 抗病毒或许可以成为局部晚期不应切除的 III 期 NSCLC 症状的一个新治疗自由选择,期待较长的随访时间后拿到的 OS 图表」。

来自 Ramón y Cajal 大学教学医院的 Dr Pilar Garrido 博士点评到,「PACIFIC 试验是大型 III 期 NSCLC 症状临床研究者之一,它毫无疑问 Durvalumab 可以延长近 3 倍的 PFS,带来了极大的临床预见。更或许欣喜的是,Durvalumab 有毒重排与CPA三组不尽相同。总生存期结果虽尚未入围,但可喜的 PFS 图表提示,以锰蓝本的疗程可行性联合疗程后的 III 期 NSCLC 症状可以自由选择此种疗法作为一个新的治疗自由选择。现有毫无疑问,免疫细胞治疗联合放疗程是最佳自由选择,但给药疗程和给药适时还需再进一步探索。」

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编辑: 汪宇慧

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