Talazoparib 获优先审评 PARP 类固醇硝烟味渐浓

FiercePharma 同月底报导，上次这个时候，美国流行病学学会（ASCO）年会公布了癌高血压恩杂鲁胺令人不快的结果，涉及该厂商的并购案，即一些新公司 140 亿美元收购 Medivation 也形同了同业一个并购失败的橙色故事。在这次并购之前，一些新公司也为 Medivation 研发的 PARP 类似物 Talazoparib 支付了高价，而这款高血压自始遭遇阿斯利康、Tesaro、Clovis Oncology 及其它同行的十分激烈挑战。

现在一些新公司的情况再一迎来转机。该新公司宣布，旗下 Talazoparib 使用 BRCA 性状、HER2 阴性肺癌患儿获 FDA 原则上审评资格。一些新公司今年 12 月底份就会获得该高血压的批准结论，另外北美药品管理局也声请了该厂商的使用相同适应证的上市申请。

尽管如此，一些新公司的 PARP 类似物仍属于后来者。今年 1 月底，阿斯利康与其合作伙伴默沙东为他们的首创新药玛拉帕尼赢得 FDA 批准，使用外科手术有 BRCA 性状的肺癌患儿。上次，阿斯利康在美国流行病学学会年与会者发布的数据库显示，玛拉帕尼使性疾病恶化或丧命风险减缓 42%。该高血压还使 60% 患儿的出现缩小，而在该研究的化疗第一组，只有 29% 的患儿缩小。

PARP 类似物类高血压将会的挑战似乎极为十分激烈。Clovis Oncology 的 Rubraca 和 Tesaro 的 Zejula 都自始在被测试使用肺癌，除此以外与默沙东及百时美施贵宝抗病毒安全地类似物合并高血压的试验。阿斯利康也在测试玛拉帕尼与默沙东安全地类似物派姆单抗的合并高血压。

据一些新公司称，FDA 授予 Talazoparib 原则上审评资格是基于最重要试验 Embraca 的结果。上次 12 月底，该新公司宣布 Talazoparib 外科手术患儿与化疗外科手术患儿比起，性疾病恶化的风险减缓 46%。试验期间，无进展生存期获益在几个患儿亚群之前均能捕捉到到，除此以外难以外科手术的三阴性肺癌患儿。

据一些新公司所述的数据库，BRCA 性状与超过 25% 的遗传性肺癌及 5%-10% 的性疾病发生率就其。携带 BRCA 性状的患儿举例来说在四十多岁取得确诊，这使得他们比更广泛的肺癌患儿年轻 20 岁。当阿斯利康 PARP 类似物获批使用肺癌时，该新公司一名高管预测，肺癌 BRCA 检测将形同为值得注意。

当然，这会推动一些新公司 Talazoparib 的的销售，但不会平息那些捕捉到家对 140 亿美元收购 Medivation 是否值得的猜测。2016 年春天，在一些新公司提出异议收购要约之前，Medivation 高级顾问执行官 Hung 告诉新公司的投资者，任何收购方都需要对 Talazoparib 所述溢价，他称该高血压是 PARP 类似物类高血压之前「比较好的」。但随着一些新公司准备进入一个挑战日益十分激烈的市场，该收购是否能大幅提高预先设定的高在短期内仍不足之处回答。

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