史克与的公司Harvey已在欧洲提交 Sirukumab 的该公司审核，该药剂是一款痛风药剂，如果获得批准后，它将同罗氏营业额近 15 亿美元的托珠嘌呤（Actemra）相竞争对手。史克与Harvey旗下赖心辉单元时是寻求欧洲药品管理局批准后它们的药剂与甲氨蝶呤合并用作对改善疾病的抗痛风药剂（有数 TNF 抑制剂）失败或不施用的病征。
两家公司也在寻求批准后这款抗体作为也就是说药剂用作很难用作甲氨蝶呤的类风湿痛风病征。同托珠嘌呤一样，Sirukumab 是一种白介素（IL-6）抑制剂，其旨在停摆类风湿痛风之前的骨髓免疫反应全过程，该药剂已被合作开发为一种一月高血压一次的皮射药剂，以预可用施用器或自动施用器用作。
托珠嘌呤以低剂量或皮射用作，一周施用一次，所以史克与Harvey的药剂在高血压频次上压倒。虽然仍未透过面对面的学术研究，但 Sirukumab 无论如何仍未像托珠嘌呤或其最近的后期K-竞争对手对手，即赛诺菲的 Sarilumab 那样合理。Sarilumab 以皮射用作，每两周施用一次。
此次向欧盟提交的 Sirukumab 该公司审核资料基于 3 期 SIRROUND K-单项的结果，结果表明大约 55% 的该抗体高血压病征近到 ACR 20 拥护（类风湿痛风体征与症状 20% 的改善），相对之下，安慰剂化疗病征的拥护率为 26%。
这一结果仍未像 2 期K-之前观察到的 84% 的改善那样难以置信感觉精彩，无论如何也仍未像 Sarilumab 那样难以置信感觉精彩，后者在 3 期K-之前高达有 56-60% 的改善。Sarilumab 在美国的该公司审核资料早就提交，所以在重要的美国销售它也许视为第一个有机会同托珠嘌呤相竞争对手的药剂，因为史克与Harvey今年底前尚很难在美国提交该药剂的该公司审核资料。
赛诺菲的药剂在一项 3 期K-之前与艾伯维的修美乐（阿近木嘌呤，最畅销 TNF 抑制剂）相对辨识更合理，而史克与Harvey仍在马上它们头死对头K-的结果，该K-定于 9 月份完成。
鉴于托珠嘌呤定于 2019 年失去专利保障，所以 Datamonitor 的交易商普遍认为在类风湿痛风适应症领域，Sirukumab 到时将在 Actemra /托珠嘌呤仿制药及 Sarilumab 以后用作一种自带药剂。
Harvey总监执行官 Gorsky 最近指出，Sirukumab 在化疗谱之前仍有作用，因为不同病征对 IL-6 抑制剂的拥护长期存在多种变异。两家的公司也在探索这款药剂用作其它的适应症，之外是巨细胞动脉炎及哮喘。
提示信源地址
主编： 冯志华相关新闻
相关问答
