Lancet：Pembrolizumab治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞乳癌

2022-02-07 02:01:59 来源:

PD-L1类药物Pbrobrolizumab对黑纹鳞状巨噬细胞恶性肿瘤(HNSCC)中具有较好的活性，近日研究工作医务人员发布了III期临床KEYNOTE-048的研究工作结果。未经疗程的局部住院或冠心病HNSCC病变进行研究工作，根据PD-L1表达、P16状态和性能状态进行分层，随机不能接受Pembrolizumab疗程、Pembrolizumab+铂和5-氟尿嘧啶（Pembrolizumab-放射治疗）或西妥呼类药物+铂和5-氟尿嘧啶（西妥呼类药物联合放射治疗）。研究工作的主要终点是总生存期和无十分困难生存期。882名病变进行研究工作，其中301人不能接受分开Pembrolizumab疗程，281人不能接受Pembrolizumab放射治疗，300人不能接受西妥呼类药物放射治疗。754人（85%）CPS1分以上，381人（43%）20分以上。研究工作发现，对于CPS20以上群体，分开的Pembrolizumab疗程，较西妥呼类药物放射治疗，病变总生存期得到非常大提升（14.9 vs 10.7个月，HR=0.61），在CPS1以上群体中，效果也十分非常大（HR=0.78），但对全部群体的较低（HR=0.85）。Pembrolizumab放射治疗可提升全部病变的总生存期（13.0 vs 10.7个月，HR=0.77），对CPS20以及1以上群体的效果也较为相对来说。Pembrolizumab单药或Pembrolizumab放射治疗均不能提升病变的无十分困难生存期。Pembrolizumab、Pembrolizumab放射治疗以及西妥呼类药物放射治疗群体3级及以上不当事件发生率分别为55%、85%以及83%，不当事件死亡率分别为8%、12%以及10%。研究工作认为，Pembrolizumab放射治疗应沦为住院或冠心病黑纹鳞状巨噬细胞恶性肿瘤的二线疗程手段，而Pembrolizumab可作为PDL1阳性病变的首选疗程提案。原始出处：Prof Barbara Burtness et al. Pembrolizumab alone or with chemotherapy versus cetuximab with chemotherapy for recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (KEYNOTE-048)： a randomised， open-label， phase 3 study. Lancet， October 31， 2019.本文系梅斯医学（MedSci）原创编译整理，刊载须要授权！